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四川中药重复申报"水分"超五成 |
2008年02月04日 《经济参考报》
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本报成都电 四川省中药新药重复申报的水分惊人。农工党四川省省委有关负责人在此间召开的四川省政协十届一次会议上说，据统计数据表明，2001年至2006年四川省中药新药重复申报率超过五成，有的“新药”重复申报竟达15次之多。
农工党四川省省委有关负责人说，四川省2001年至2006年中药新药申报总数有983品次，但其中重复申报的数量达到506件，占申报药品总数的53.94%；重复申报的药品品种数165件，约占总品种数的27.64%。在新药重复申报的165件药品中，重复申报2次至4次的药品数有144件，重复申报5次及5次以上的药品数有21件，最高的竟达15次之多。
中药“新药”数量急剧虚高，直接原因在于地标转国标，健字转准字，老药新证。此外，药物仿制和改变剂型，缺少法规制约，随意性较大，也是“新药”数量虚高的重要原因。
农工党四川省省委有关负责人认为，中药以旧充新的现象屡见不鲜，侧面反映出当前中药新药研发处于非常尴尬的境地。事实上，1998年以来，中药创新药品的数量一直在下降。
新药研发分为新药发现与新药评价两个阶段，在发达的欧美国家，新药研发需要较长时间和巨大的资金耗费，但中药研发不同于西药研发的是，中医药经过几千年的临床应用与实践证明其有效性、安全性，这本是我们的优势所在。但由于资金有限，制药企业大量投入GMP技术改造，致使对中药研发的投入明显减少，企业自主研发伙联合研发新药以及购买新药品种的数量呈明显减少趋势。（刘大江 任硌）
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